CALIDAD CERTIFICADA

CALIDAD

El ciclo de vida de los dispositivos médicos requiere procedimientos altamente cualificados para garantizar su calidad, trazabilidad e integridad. Para lograr el más alto nivel de calidad y seguridad para el paciente, ABANZA está certificada de acuerdo a la norma ISO 13485, basada en especificaciones de calidad relativas al producto sanitario, así como al cumplimiento de la normativa regulatoria vigente. La empresa cumple igualmente con los estándares del 21 CFR 820 de la FDA.

ABANZA potencia los procesos internos para aumentar continuamente la calidad del servicio al cliente y a su vez asegurar la calidad de nuestros proveedores. Nuestro Manual de Calidad se utiliza internamente para guiar a nuestros empleados a través de los diversos requisitos que deben cumplirse y mantenerse para garantizar la satisfacción del cliente, la mejora continua y proporcionar las instrucciones necesarias para crear una fuerza de trabajo capacitada.

CERTIFICACIONES

ABANZA trabaja bajo los estándares de calidad marcados por la normativa de producto sanitario con el fin de proporcionar productos

seguros y de gran calidad. Todos nuestros productos se desarrollan y están en conformidad con:

  • Las normas ASTM e ISO.
  • Los requisitos europeos para el marcado CE.
  • Los requisitos de la FDA.